Medtronic เผยผลการศึกษาทางคลินิกของหุ่นยนต์ผ่าตัด Hugo ที่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพสูงในการผ่าตัดทางยูโรวิทยา (ระบบทางเดินปัสาวะ) พร้อมกับการยื่นขออนุมัติต่อ FDA ในสหรัฐอเมริกา
ผลการศึกษา Expand URO ที่ถูกนำเสนอในการประชุม American Urologic Association ที่ลาสเวกัส แสดงให้เห็นว่าระบบหุ่นยนต์ผ่าตัด Hugo มีอัตราความสำเร็จในการผ่าตัดสูงถึง 98.5% ซึ่งเหนือกว่าเป้าหมายที่ตั้งไว้ที่ 85% โดยมีการเปลี่ยนวิธีการผ่าตัดเพียง 2 กรณีเท่านั้น
การศึกษานี้ถือเป็นการศึกษาที่ใหญ่ที่สุดสำหรับการผ่าตัดทางยูโรวิทยาด้วยหุ่นยนต์ โดยมีผู้ป่วย 137 คนที่เข้ารับการผ่าตัด 3 ประเภท ได้แก่ การตัดต่อมลูกหมาก (55 ราย) การตัดไต (53 ราย) และการตัดกระเพาะปัสสาวะ (29 ราย) ดำเนินการโดยศัลยแพทย์ 11 คนใน 6 โรงพยาบาลในสหรัฐฯ
อัตราการเกิดภาวะแทรกซ้อนระดับ 3 หรือสูงกว่าอยู่ในระดับต่ำมาก โดยมีเพียง 3.7% ในการผ่าตัดต่อมลูกหมาก, 1.9% ในการผ่าตัดไต และ 17.9% ในการผ่าตัดกระเพาะปัสสาวะ ซึ่งต่ำกว่าเป้าหมายที่กำหนดไว้อย่างมีนัยสำคัญ (20%, 20% และ 45% ตามลำดับ)
ดร. ไมเคิล อเบิร์น ผู้วิจัยหลักระดับประเทศและศัลยแพทย์ระบบทางเดินปัสสาวะจากโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยดุ๊ก ในนอร์ทแคโรไลนา กล่าวว่า “การศึกษาแสดงให้เห็นว่าระบบ Hugo RAS บรรลุเป้าหมายด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ และผลลัพธ์สอดคล้องกับงานวิจัยที่ตีพิมพ์แล้วสำหรับการผ่าตัดทางยูโรวิทยาด้วยหุ่นยนต์”
Hugo เป็นแพลตฟอร์มแบบโมดูลาร์ มัลติ-ควอดแรนท์ ที่ออกแบบมาสำหรับหัตถการผ่าตัดหลากหลายประเภท มีเครื่องมือที่มีข้อต่อ การมองภาพแบบ 3 มิติ และระบบบันทึกวิดีโอในโปรแกรม Touch Surgery Enterprise ปัจจุบันใช้งานอยู่ในกว่า 25 ประเทศทั่ว 5 ทวีป
ดร. เจมส์ พอร์เตอร์ ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ แผนกเทคโนโลยีการผ่าตัดด้วยหุ่นยนต์และเทคโนโลยีดิจิทัลของ Medtronic กล่าวว่า “ศัลยแพทย์ต้องการมอบการดูแลที่ดีที่สุดให้กับผู้ป่วย และเทคโนโลยีหุ่นยนต์เป็นกุญแจสำคัญที่ทำให้เป็นไปได้ในปัจจุบัน”
พร้อมกันนี้ Medtronic ได้ยื่นขออนุมัติหุ่นยนต์ผ่าตัด Hugo ต่อ FDA สำหรับการผ่าตัดทางด้านยูโรวิทยาในไตรมาสแรกของปี 2025 ซึ่งเป็นไปตามแผนที่วางไว้ โดยบริษัทยังมีแผนจะขยายข้อบ่งชี้ไปยังการผ่าตัดไส้เลื่อนและนรีเวชวิทยาอีกด้วย
ข้อมูลจาก : Massdevice
ภาพจาก : Medtronic
ติดตามข่าวสาร อัปเดตเทคโนโลยี รีวิวของใหม่ก่อนใคร ได้ทาง www.techoffside.com และ ช่องทางโซเชียล Facebook, Instagram, YouTube และ TikTok
